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                                          注射用頭孢唑肟鈉 - 製劑 - 365彩票

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                                                                                  365彩票-365彩票app-365彩票网

                                                                                  當前位置:首頁 > 365彩票app > 製劑

                                                                                  注射用頭孢唑肟鈉

                                                                                  產品說明書
                                                                                  【藥品名稱】

                                                                                  通用名稱:注射用頭孢唑肟鈉

                                                                                  英文名稱:Ceftizoxime Sodium for Injection

                                                                                  漢語拼音:Zhusheyong Toubaozuowona

                                                                                  【成份】

                                                                                  本品主要成份爲頭孢唑肟鈉aaa,無輔料aaaa。

                                                                                  化學名稱:(6Raaaa,7R-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]-2--2-甲酸鈉鹽aaaa。

                                                                                  化學結構式:

                                                                                  分子式:C13H12N5NaO5S2

                                                                                  分子量:405.38

                                                                                  【性狀】

                                                                                  本品爲白色至淡黃色結晶、結晶性或顆粒狀粉末aaaa。

                                                                                  【適應症】

                                                                                  敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血症、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病aaa。

                                                                                  【規格】

                                                                                  10.5g 20.75g 31.0g 41.5g(按C13H13N5O5S2計)

                                                                                  【用法用量】

                                                                                  1.成人常用量:一次12gaaa,每812小時1次aaaaa;嚴重感染者的劑量可增至一次34gaaaaa,每8小時1次aaa。治療非複雜性尿路感染時aaaa,一次0.5gaaaaa,每12小時1次aaa。
                                                                                  2
                                                                                  6個月及6個月以上的嬰兒和兒童常用量:按體重一次50mg/kgaaa,每68小時1次aaaa。
                                                                                  3
                                                                                  .腎功能損害者:腎功能損害的患者需根據其損害程度調整劑量aaaaa。在給予0.51g的首次負荷劑量後aaa,腎功能輕度損害的患者(內生肌酐清除率Clcr5079ml/分鐘)常用劑量爲一次0.5gaaaaa,每8小時1次aaa,嚴重感染時一次0.751.5gaaa,每8小時1次aaaa;腎功能中度損害的患者(Clcr549ml/分鐘)常用劑量爲一次0.250.5gaaaaa,每12小時1次aaa,嚴重感染時一次0.51gaaa,每12小時1次aaa;腎功能重度損害需透析的患者(Clcr04ml/分鐘)常用劑量爲一次0.5gaaa,每48小時1次或一次0.25gaaaa,每24小時1次aaa,嚴重感染時一次0.51gaaaa,每48小時1次或一次0.5gaaaa,每24小時1次aaaaa。血液透析患者透析後可不追加劑量aaa,但需按上述給藥劑量和時間aaa,在透析結束時給藥aaaaa。

                                                                                  本品可用注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液溶解後緩慢靜脈注射aaaaa,亦可加在10%葡萄糖注射液、電解質注射液或氨基酸注射液中靜脈滴注30分鐘~2小時aaaa。

                                                                                  【不良反應】

                                                                                  1.皮疹、瘙癢和藥物熱等過敏反應、腹瀉、噁心、嘔吐、食慾不振等aaaaa。
                                                                                  2
                                                                                  .鹼性磷酸酶、血清氨基轉移酶輕度升高、暫時性血膽紅素、血尿素氮和肌酐升高等aaaaa。
                                                                                  3.
                                                                                  貧血(包括溶血性貧血)、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多或血小板減少少見aaaaa。
                                                                                  4
                                                                                  .偶見頭痛、麻木、眩暈、維生素K和維生素B缺乏症、過敏性休克aaa。
                                                                                  5
                                                                                  .極少數病人可發生粘膜念珠菌病aaaaa。
                                                                                  6
                                                                                  .注射部位燒灼感、蜂窩織炎、靜脈炎(靜脈注射者)、疼痛、硬化和感覺異常等aaa。

                                                                                  【禁忌】

                                                                                  對本品及其他頭孢菌素過敏者禁用aaa。

                                                                                  【注意事項】

                                                                                  1.擬用本品前必須詳細詢問患者先前有否對本品、其他頭孢菌素類、青黴素類或其他藥物的過敏史aaaaa,因爲在青黴素類和頭孢菌素類等β內酰胺類抗生素之間已證實存在交叉過敏反應aaaa。在青黴素類抗生素過敏患者中約5%10%可對頭孢菌素出現交叉過敏反應aaa。因此有青黴素類過敏史患者aaaaa,有指徵應用本品時aaaaa,必須充分權衡利弊後在嚴密觀察下慎用aaaaa。如以往發生過青黴素休克的患者aaaaa,則不宜再選用本品aaaa。如應用本品時aaaaa,一旦發生過敏反應aaaa,需立即停藥aaaaa。如發生過敏性休克aaaa,需立即就地搶救aaaa,給予腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質激素及抗組胺藥等緊急措施aaa。
                                                                                  2
                                                                                  .對診斷的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗可出現陽性aaaa。用BendictFehlingClinitest試劑檢查尿糖可呈假陽性aaa。血清鹼性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶或血清乳酸脫氫酶值可增高aaaa。
                                                                                  3
                                                                                  .幾乎所有的抗生素都可引起假膜性腸炎aaa,包括頭孢唑肟aaa。如在應用過程中發生抗生素相關性腸炎aaa,必須立即停藥aaa,採取相應措施aaaaa。
                                                                                  4.
                                                                                  有胃腸道疾病病史者aaa,特別是結腸炎患者應慎用aaaaa。易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性體質者慎用aaaa。不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者應慎用aaaaa,因爲有出現維生素K缺乏症的情況aaaa。
                                                                                  5.
                                                                                  雖然本品未顯示出對腎功能的影響aaaa,應用本品時仍應注意腎功能aaa,特別是在那些接受大劑量治療的重症病人中aaa。
                                                                                  6.
                                                                                  與其他抗生素相仿aaaaa,過長時間應用本品可能導致不敏感微生物的過度繁殖aaaa,需要嚴密觀察aaaaa,一旦發生二重感染aaa,需採取相應措施aaaa。
                                                                                  7.
                                                                                  一次大劑量靜脈注射時可引起血管痛、血栓性靜脈炎aaa,應儘量減慢注射速度以防其發生aaaaa。
                                                                                  8.
                                                                                  本品溶解後在室溫下放置不宜超過7小時aaaa,冰箱中放置不宜超過48小時aaaa。

                                                                                  【孕婦及哺乳期婦女用藥】

                                                                                  動物實驗中沒有發現本品對生殖能力和胎兒有損害aaaaa,但妊娠期用藥的安全性尚不清楚aaa,孕婦只在有明確指徵時應用aaaaa。

                                                                                  本品有少量可分泌至乳汁中aaaa,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳aaa。

                                                                                  【兒童用藥】

                                                                                  6個月以下小兒使用本品的安全性和有效性尚未確定aaa。

                                                                                  【老年用藥】

                                                                                  老年患者常伴有腎功能減退aaa,應適當減少劑量或延長給藥間期aaaa。

                                                                                  【藥物相互作用】

                                                                                  雖然尚無本品與其他藥物相互作用的報道aaaa,但有其他頭孢菌素與氨基糖苷類抗生素聯合應用時出現腎毒性的報道aaa。

                                                                                  【藥物過量】

                                                                                  尚不明確aaa。

                                                                                  【藥理毒理】

                                                                                  本品屬第三代頭孢菌素aaaa,具廣譜抗菌作用aaaa,對多種革蘭陽性菌和革蘭陰性菌產生的廣譜β內酰胺酶(包括青黴素酶和頭孢菌素酶)穩定aaa。本品對大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等腸桿菌科細菌有強大抗菌作用aaaaa,銅綠假單胞菌等假單胞菌屬和不動桿菌屬對本品敏感性差aaaa。頭孢唑肟對流感嗜血桿菌和淋病奈瑟球菌有良好抗菌作用aaa。本品對金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的作用較第一、第二代頭孢菌素爲差aaa,耐甲氧西林金黃色葡萄球菌和腸球菌屬對本品耐藥aaaa,各種鏈球菌對本品均高度敏感aaaa。消化球菌、消化鏈球菌和部分擬桿菌屬等厭氧菌對本品多呈敏感aaa,艱難梭菌對本品耐藥aaaa。

                                                                                  本品作用機制爲本品通過抑制細菌細胞壁粘肽的生物合成而達到殺菌作用aaa。

                                                                                  【藥代動力學】

                                                                                  肌內注射本品0.5g1.0g後血藥峯濃度(Cmax)分別爲13.7mg/L39mg/Laaaa,於給藥後1小時到達aaaaa。靜脈注射本品2g3gaaaa, 5分鐘後血藥峯濃度(Cmax)分別爲131.8mg/L221.1mg/Laaaaa。頭孢唑肟廣泛分佈於全身各種組織和體液中aaa,包括胸水、腹水、膽汁、膽囊壁、腦脊液(腦膜有炎症時)、前列腺液和骨組織中均可達治療濃度aaaa。蛋白結合率30%aaa。本品血消除半衰期(t1/2β)爲1.7小時aaaa。在體內不代謝aaa,24小時內給藥量的80%以上以原形經腎排泄aaa,因此尿液中藥物濃度高aaaaa。丙磺舒可使頭孢唑肟的腎清除減少aaaaa,血藥濃度增高aaaa。

                                                                                  【貯藏】

                                                                                  密封aaaa,在涼暗(避光並不超過20oC)乾燥處保存aaaa。

                                                                                  【包裝】

                                                                                  低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝aaaa,1/盒aaaaa,10/盒aaa。

                                                                                  【有效期】

                                                                                  24個月

                                                                                  【執行標準】

                                                                                  《中國藥典》2010年版二部及國家食品藥品監督管理局標準YBH15922006

                                                                                  【批准文號】

                                                                                  10.5g:國藥準字H20065462 20.75g:國藥準字H20065459

                                                                                  11.0g:國藥準字H20065460 21.5g:國藥準字H20065461

                                                                                  

                                                                                  福安藥業(集團)股份有限公司 © 2007 - 2018