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                                  注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀 - 製劑 - 365彩票

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                                                                  365彩票-365彩票app-365彩票网

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                                                                  注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀

                                                                  產品說明書
                                                                  【藥品名稱】
                                                                  通用名稱:注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀
                                                                  英文名稱:Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection
                                                                  漢語拼音:Zhusheyong Amoxilinna Kelaweisuanjia
                                                                  【成份】 本品爲複方製劑aaa,其組份爲阿莫西林鈉和克拉維酸鉀(5:1)aaaaa。無輔料aaaa。
                                                                  【性狀】本品爲白色或類白色粉末aaaaa。
                                                                  【適應症】
                                                                  適用於產β-內酰胺酶的敏感菌所致的下列感染:

                                                                  1、上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎aaaa。
                                                                  2
                                                                  、下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合併感染aaaa。
                                                                  3
                                                                  、泌尿系統感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染aaaa。
                                                                  4
                                                                  、皮膚及軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒病等aaaa。
                                                                  5
                                                                  、其他感染:中耳炎、骨髓炎、敗血症、腹膜炎和手術後感染aaaa。
                                                                  【規格】 10.3g(阿莫西林0.25g與克拉維酸0.005g

                                                                  20.6g(阿莫西林0.5g與克拉維酸0.1g

                                                                  31.2g(阿莫西林1.0g與克拉維酸0.2g
                                                                  【用法用量】
                                                                  取本品一次用量溶於50-100ml氯化鈉注射液中aaaa,靜脈滴注30分鐘aaaaa。

                                                                  成人和12歲以上兒童:常用劑量一次1.2gaaaaa,每8小時一次aaa。嚴重感染者可增加至每6小時一次aaa。

                                                                  3個月至12歲以上兒童:常用劑量每公斤體重30mg(相當於阿莫西林25mgaaaaa,克拉維酸5mg)aaaa,每8小時一次aaaa。感染嚴重時可增加至每6小時一次aaa。

                                                                  0-3個月嬰幼兒:早產兒及足月新生兒美12小時給藥一次aaaaa,每次每公斤體重30mg(相當於阿莫西林25mgaaa,克拉維酸5mg)aaaaa,以後可增加至每8小時一次aaaaa。

                                                                  療程10-14日aaa。
                                                                  【不良反應】
                                                                  1.
                                                                  少數患者可見噁心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應aaaaa,對症治療後可繼續給藥aaaaa。
                                                                  2.
                                                                  偶見蕁麻疹和皮疹(尤易發生於傳染性單核細胞增多症者)aaaa,若發生aaaaa,應停止使用本品aaaa,並對症治療aaa。
                                                                  3.
                                                                  可見過敏性休克、血管神經性水腫、藥物熱和哮喘等aaaaa。
                                                                  4.
                                                                  偶見血清氨基轉移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞減少及念珠菌和耐藥菌引起的二重感染aaaaa。
                                                                  5.
                                                                  少數患者可見暫時性肝功能異常aaaaa。

                                                                  6.文獻報道個別患者注射部位出現靜脈炎aaaaa。
                                                                  【禁忌】
                                                                  青黴素皮試陽性反應者、對本品及其他青黴素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多症患者禁用aaaaa。
                                                                  【注意事項】
                                                                  1.
                                                                  用本品前進行青黴素皮試aaaaa。
                                                                  2.
                                                                  對頭孢菌素類藥物過敏者、嚴重肝功能障礙者、中度或嚴重腎功能障礙者及有哮喘、溼疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用aaaaa。
                                                                  3.
                                                                  本品與其他青黴素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性aaaa。若有過敏反應產生aaa,則應立即停用本品aaa,並採取相應措施aaaa。
                                                                  4.
                                                                  本品和氨苄西林有完全交叉耐藥性aaaa,與其他青黴素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性aaaaa。
                                                                  5.
                                                                  腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥期間aaaa;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度aaa,因此在血液透析過程中及結束時應加用本品1次aaaa。
                                                                  6.
                                                                  對懷疑爲伴梅毒損害之淋病患者aaaaa,在使用本品前應進行暗視野檢查aaaa,並至少在4個月內aaa,每月接受血清試驗一次aaaa。
                                                                  7.
                                                                  長期或大劑量使用本品者aaa,應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉aaaa。
                                                                  8.
                                                                  長期使用本品可能導致梭狀芽孢桿菌過度生長aaaa,引發“抗生素相關性腸炎”aaa,應明確診斷並採取適當措施aaaaa。

                                                                  9.對實驗室檢查指標的干擾:①硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性aaaa,但葡萄糖酶試驗法不受影響aaaaa;②可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高aaaaa。
                                                                  10.
                                                                  本品溶解後應立即給藥(25℃以下最長可在3小時以內給藥)aaa,剩餘藥液應廢棄aaaaa,不可再用aaaa。製備好的本品溶液不能冷凍保存aaaaa。
                                                                  11.
                                                                  本品不宜肌內注射aaaaa。
                                                                  12.
                                                                  本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸鹽的溶液中會降低穩定性aaa,故本品不能與含有上述物質的溶液混合aaaa。
                                                                  13.
                                                                  本品溶液在體外不可與血製品、含蛋白質的液體(如水解蛋白等)混合aaaaa,也不可與靜脈脂質乳化液混合aaaaa。
                                                                  14.
                                                                  本品不能與氨基糖苷類抗生素在體外混合aaa,因爲本品可使後者喪失活性aaaaa。
                                                                  【孕婦及哺乳期婦女用藥】
                                                                  1.
                                                                  本品可通過胎盤aaaaa,臍帶血中濃度爲母體血藥濃度的1/4-1/3aaa,故孕婦禁用aaa。
                                                                  2.
                                                                  本品可分泌入母乳中aaaa,可能使嬰兒致敏並引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等aaaaa,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳aaaa。
                                                                  【兒童用藥】 尚不明確aaaaa。
                                                                  【老年用藥】老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期aaa。
                                                                  【藥物相互作用】
                                                                  1.
                                                                  阿司匹林、吲哚美辛、保泰鬆、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄aaa,因而使本品的血藥濃度升高aaa,血消除半衰期(t1/2β)延長aaaaa,毒性也可能增加aaa。
                                                                  2.
                                                                  本品與別嘌醇合用時aaa,皮疹發生率顯著增高aaaa,故應避免合用aaaaa。
                                                                  3.
                                                                  本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用aaaa。
                                                                  4.
                                                                  本品與氯黴素合用於細菌性腦膜炎時aaa,遠期後遺症的發生率較兩者單用時高aaaaa。
                                                                  5.
                                                                  本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環aaaa,因此可降低口服避孕藥的效果aaaaa。
                                                                  6.
                                                                  氯黴素、紅黴素、四環素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性aaa,因此不宜與本品合用aaaa,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時aaaa。
                                                                  7.
                                                                  本品可加強華法林的作用aaaa。
                                                                  8.
                                                                  氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用aaaaa。
                                                                  【藥物過量】 尚不明確aaaa。
                                                                  【藥理毒理】
                                                                  本品爲阿莫西林鈉和克拉維酸鉀的複方製劑aaaaa。阿莫西林爲廣譜青黴素類抗生素aaaaa,克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性aaaaa,但具有強大廣譜β內酰胺酶水解抑制作用aaaaa,兩者合用aaa,可保護阿莫西林免遭β內酰胺酶水解aaa。 本品的抗菌譜與阿莫西林相同aaaaa,且有所擴大aaaaa。對產酶金黃色葡萄球菌aaaa,表皮葡萄球菌aaa,凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用aaaa,對某些產β內酰胺酶的腸桿菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好的抗菌活性aaa。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產染色體介導型酶的腸桿菌科細菌和假單胞菌屬無作用aaa。
                                                                  【藥代動力學】
                                                                  靜脈給予本品1.2g(含阿莫西林1g與克拉維酸鉀0.2g)aaaaa,藥代動力學均符合二室開放模型aaa,阿莫西林的血消除半衰期(t1/2β)爲1.03±0.11小時aaaaa,克拉維酸的血消除半衰期(t1/2β)爲(0.838±0.04)小時aaaaa。二個藥均有較低的血清蛋白結合率aaaaa,約70%遊離狀態的本品存在於血液中aaaa,阿莫西林和克拉維酸均以很高的濃度從尿中排出aaaaa,8小時尿中排泄率阿莫西林約爲60%aaa,克拉維酸約爲50%aaa。
                                                                  【貯藏】 密閉aaa,在涼暗乾燥處保存aaaa。
                                                                  【包裝】 低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝aaa, 10/盒aaaa。
                                                                  【有效期】 24個月
                                                                  【執行標準】 《中國藥典》2010年版二部
                                                                  【批准文號】 10.3g:國藥準字H20067327 20.6g:國藥準字H20067328

                                                                  31.2g:國藥準字H20067326

                                                                  

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